首页 历届活动 认证评价 公司动态 企业理念 业绩回顾 重要培训 展会展览 标准起草 专业研究 荣获殊荣 公司简介 联系我们
疫苗管理法公开向社会征求意见
浏览:  发布者:fulin  发布日期:2018-11-14 09:10:08

新华社北京11月11日电(记者赵文君)国家市场监管总局11日在其网站公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》以及起草说明,开始为期半个月的向社会公开征求意见。

按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》。

征求意见稿共十一章,分别为:总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。

征求意见稿结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定:突出疫苗的战略性、公益性;加强疫苗上市监管;实施更加严格的生产管理;强化疫苗上市后研究管理;加强疫苗流通和预防接种管理;严惩重处违法行为。坚决落实“四个最严”,综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段,强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。

征求意见稿提出,明知疫苗存在质量问题仍然销售的,受种者可以要求惩罚性赔偿。相关违法行为构成犯罪的,依法追究刑事责任。总结近年来疫苗案件暴露的问题,对数据造假等主观故意违法行为予以严惩。落实“处罚到人”要求,强化监管部门和地方政府责任追究。参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为,弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查,或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的,依法从重追究责任。

征求意见稿还妥善处理了与药品管理法等法律的关系,明确优先适用疫苗管理法的原则。

(责任编辑: 景欣 )
来源:中国质量新闻网”

关于我们 | 版权声明 | 联系我们 | 广告服务 | 网站地图
联合主办: 全国商品售后服务评价委员会
全国零售商供应商公平交易评价活动组织委员会
全国商品顾客满意度测评活动办公室
中国策划评价活动组织委员会
五洲创意机构
通讯地址: 北京市复兴门内大街45号(100801)
联系电话: 010-66094432
传真地址: 010-66094300
备案号:京ICP备12046744号-4